Vaktsiinid (üldised)

Sisu

Sissejuhatus

Vaktsiinid kaitsevad tõsiste haiguste eest ja on üks meditsiini suurimaid saavutusi. Tänu vaktsineerimisele on mõned nakkushaigused, näiteks rõuged, mis olid minevikus inimkonna kõige kohutavamad nuhtlused, likvideeritud, samas kui teiste puhul on uute juhtumite arv (haigestumine) oluliselt vähenenud (loe Bufalat).

Ajalooline teave

1796. aastal oli rõugete epideemiaid uuriv inglise arst Edward Jenner täheldanud, et mõned naised, kes lüpssid lehmapiima ja elasid seetõttu tihedas kontaktis lehmadega nakatunud lehmadega, ei haigestunud inimeste rõugetesse.

Seega oli tal intuitsioon nakatada tervele lapsele veise rõugeid põdeva lehma mädapõletikust eraldatud mäda, et uurida selle võimet muuta laps inimese rõugete nakatumise suhtes resistentseks.

Katse oli edukas ja sellest episoodist sai termin alguse vaktsiin, Jenneri isoleeritud vaktsiiniaviirusest (vaktsiiniaviirus), et tähistada preparaati, mis annab immuunsuse nakkushaiguse vastu ja sõna vaktsineerimine tava näitamiseks.

Kuidas vaktsiinid toimivad

Vaktsiin on ravim, mis stimuleerib organismi kaitsesüsteemi (immuunsüsteemi) tootma antikehi, molekule, mis on võimelised neutraliseerima mikroorganismi, mille eest vaktsiin peab kaitsma.

Toimemehhanism jäljendab seda, mis juhtub spontaanselt. Tegelikult on teada, et lapsepõlves mõne nakkushaiguse, näiteks leetrite, nakatunud inimesed ei haigestu enam samasse haigusesse, sest nad on muutunud immuunseks.

Seletus seisneb selles, et neil inimestel on pärast esimest kokkupuudet nakkusetekitajaga tekkinud resistentsus selle suhtes, mis kaitseb neid järgneva nakatumise eest. Selline immuunsus teatud infektsioonide suhtes võib kesta kogu elu.

Vaktsineerimine jäljendab seega nakkuse loomulikku ajalugu ilma haigust põhjustamata ja tekitab põhimõtteliselt nn. immunoloogiline mälu; teisisõnu määrab see organismi võime ära tunda võõrkeha, mille vastu vaktsiin on suunatud, ning reageerida kiire ja jõulise immuunvastusega, et võidelda sellega palju kiiremini ja usaldusväärsemalt kui nakkuse korral.

Paljud vastsündinud võivad olla juba kaitstud teatud haiguste, nagu leetrid, mumps ja punetised (MMR) eest, kuna nad on saanud platsenta kaudu ema veres esinevaid antikehi. Ilmselgelt on see võimalik ainult siis, kui ema on varem nende viirustega nakatunud ning toonud leetrite, mumpsi ja punetistevastaseid antikehi.

Seda tüüpi immuunsust nimetatakse passiivne ja MMR-i puhul võib see püsida kuni ühe aasta, mistõttu tehakse MMR-i vaktsineerimine umbes aasta vanustel lastel (loe Bufalat).

Kuidas vaktsiine tehakse

Immuunvastuse esilekutsumiseks infektsiooni tagajärgi simuleerides peavad vaktsiinid tingimata sisaldama nakkustekitajaid või nende osakesi, mille vastu immuunsust stimuleerida.

Mõnede haiguste puhul koosnevad vaktsiinid tapetud mikroorganismidest või nende fraktsioonidest, mis on seetõttu kaotanud võime nakatada ja paljuneda, kuid on võimelised stimuleerima immuunvastust inimesel, kellele neid manustatakse.

Muudel juhtudel koosnevad vaktsiinid elusatest, kuid nõrgestatud (nõrgestatud) mikroorganismidest.See tähendab, et need on laboris läbinud sellise manipuleerimise, mis muudab need kahjutuks, jättes nad siiski võimelised esile kutsuma immuunvastuse.

Nii on see suukaudse lastehalvatuse vaktsiiniga, mida nüüd Euroopas enam ei kasutata, ning leetrite, mumpsi ja punetiste (MMR) vaktsiiniga (loe pettust).

Muudel juhtudel sisaldavad vaktsiinid jumalaid virulentsustegurid mikroorganismidest eraldatud või nende poolt toodetud (toksiinid), töödeldud viisil, mis muudab need kahjutuks. Need tegurid on organismis kaitsereaktsiooni esilekutsumisel eriti olulised ja tõhusad.

Seda tüüpi vaktsiinid on näiteks teetanuse, läkaköha, difteeria, meningokoki ja pneumokoki vaktsiinid.

Mõned vaktsiinid koosnevad nn rekombinantsed valgudst laboris saadud valgud, mis peegeldavad mikroorganismide komponente. See on nii B-hepatiidi vaktsiini ja papilloomivaktsiini puhul.

Mida vaktsiinid sisaldavad

Vaktsiini põhikomponent on määratletud antigeen ja pärineb mikroorganismist, mida sõltuvalt konkreetsest juhtumist võib esindada viirus või bakter või selle komponent.

Vaktsiini koostis on näidatud ravimi tehnilisel andmelehel punktis "Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis". See lõik hõlmab ka võimalikku olemasolu ja olemust nn adjuvant.

Vaktsiinid sisaldavad ka mitmeid abiained millel on oma olemuselt erinevad funktsioonid. Need on märgitud ravimi tehniliste andmete lehel lõigus "Abiained" ja sisaldavad: abiaineid, säilitusainete minimaalseid koguseid, stabilisaatoreid või antibiootikume.

Kõiki neid aineid kontrollitakse põhjalikult enne vaktsiini turule laskmist, et kinnitada, et need ei ole lastele ja täiskasvanutele mürgised (loe Hoaxi).

Tiomersaal

Tiomersaal on antimikroobne aine, mida kasutatakse mitmeannuseliste vaktsiinide steriilsuse säilitamiseks vaatamata korduvale üksikannuse äravõtmisele. Tiomersaal on elavhõbedaühend, mida nimetatakse etüülelavhõbedaks.

Elavhõbe on maa peal väga levinud element, mida leidub vees, pinnases, taimedes ja loomades, kuid mida on raske omastada.

Metüülelavhõbedat, elavhõbeda orgaanilist ühendit ja suurtes kogustes neurotoksilist ainet, võivad inimesed omastada eelkõige merelise päritoluga kalade kaudu.

Vaktsiinides sisalduv etüülelavhõbe on teistsugune ühend, see eritub organismist kiiremini ilma kudedesse kogunemata ja on palju vähem neurotoksiline.

Kõik tiomersaaliga läbi viidud uuringud ei ole kunagi näidanud vaktsiinides kasutatud annuste toksilisust. Maailma Terviseorganisatsioon jõudis olemasolevate tõendite valguses järeldusele, et selle esinemisega vaktsiinides ei ole riske (loe pettust).

Igal juhul on Itaalias, nagu ka teistes Euroopa riikides, kõik vaktsiinid üheannuselised ja ei ole enam kui kümne aasta jooksul tiomersaali sisaldanud.

Adjuvandid

Lisaks toimeainele võivad vaktsiinid olenevalt valmistamisviisist ja tüübist nõuda ainete (adjuvantide) lisamist, mis aitavad immuunsüsteemil välja töötada paremat ja kauem kestvat kaitset, võimaldades ühtlasi vähendada antigeeni kogust. manustatakse..

Vaktsiinides kasutatavad adjuvandi kogused on väga väikesed ega kujuta endast terviseriski, kuigi need võivad põhjustada ajutisi sekundaarseid reaktsioone, nagu väike tükk või punetus süstekohas.

Paljud inaktiveeritud või mikroorganismide komponentidest (nt toksoidid) valmistatud vaktsiinid sisaldavad vähesel määral alumiiniumipõhist adjuvanti.

Alumiinium on looduses kõige levinum metall: me neelame seda toidu ja veega ning hingame seda pidevalt sisse.Vastsündinu sünnib juba teatud annuse alumiiniumiga, mille ta sai ema vere kaudu. Rinnapiim ja imiku piimasegu sisaldavad ka väikeses koguses alumiiniumi. Laps, kes on esimesel kahel eluaastal läbinud kõik soovitatavad vaktsineerimised, puutub kokku lõpmata väikese koguse alumiiniumsooladega.

Maailma Terviseorganisatsioon teatab, et alumiiniumi tarbimine koos ravimite ja toiduga ei ohusta tavapopulatsiooni terviseriski; alumiiniumi toksilisust leitakse ainult töötajatel, kes on selle metalliga professionaalselt kokku puutunud, ja mõnedel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.

Stabiliseerivad ained

Mõningaid aineid võib vaktsiinidele lisada stabilisaatoritena. Nende hulka kuuluvad suhkrud nagu sahharoos, mannitool ja laktoos, aminohapped nagu glütsiin, valgud nagu inimese seerumi albumiin. Viimast saab ekstraheerida kontrollitud doonorite seerumist või toota rekombinantse DNA meetodil pärmirakkudes.

Kõik stabilisaatoritena kasutatavad ained on tavaliselt inimorganismis olemas.

Muna valk

Gripivaktsiin on toodetud kanamunades kasvanud viirustest, mida seejärel puhastatakse erinevatel tootmisetappidel. Sel põhjusel sisaldab vaktsiin munaalbumiini jälgi ja võib munaallergiaga inimestel põhjustada allergilist reaktsiooni.

Leetrite, mumpsi ja punetiste (MMR) vaktsiinis sisalduvad leetrite ja mumpsi viirused on kasvatatud kana rakuliinidel, kuid need ei sisalda valke, mis võivad põhjustada allergilist reaktsiooni (loe Buffalo).

Formaldehüüd

Formaldehüüd on mitmesuguste mikroorganismide inaktiveeriv aine ja seda on inaktiveeritud vaktsiinide valmistamisel kasutatud juba mitu aastakümmet väga kõrge ohutusprofiiliga.

Eelkõige kasutatakse seda viiruste inaktiveerimiseks (mis seega ei saa enam paljuneda ega põhjustada haigusi) ja bakteriaalsete toksiinide kahjutuks muutmiseks.

Vaktsiini tootmisprotsessi lõpus formaldehüüd elimineeritakse ja lõpptootesse jäävad vaid jäljed.

Kuigi kogus on tõesti minimaalne, on tekitatud kahtlusi selle aine ohutuses, sest on teada, et pikaajaline kokkupuude kõrge kontsentratsiooniga formaldehüüdiga võib põhjustada tõsiseid tervisekahjustusi.

Tegelikult on teatud tüüpi vaktsiinides leiduv formaldehüüdi jääkkogus inimorganismis looduslikult leiduva kontsentratsiooniga võrreldes väga väike ja puuduvad tõendid selle koguse tervisele kahjuliku mõju kohta.

Tegelikult toodab keha normaalse ainevahetuse osana loomulikult väikeses koguses formaldehüüdi. Samuti leidub formaldehüüdi sageli keskkonnas.

Vähetuntud fakt on see, et mõned tavaliselt tarbitavad toidud (puuviljad, köögiviljad, liha, kala) sisaldavad loomulikult formaldehüüdi.

Kahekuuse lapse kehas leiduv formaldehüüdi loomulik kontsentratsioon on 10 korda suurem kui vaktsiiniga manustatav.

Antibiootikumid

Mõnele vaktsiinile võib lisada antibiootikume, et takistada bakterite kasvu tootmise ajal ja seetõttu võivad need tootmisprotsessi jääkainetena vaktsiini väikestes kogustes jääda.

Kuigi sellistel harvadel juhtudel ei kasutata allergiliste reaktsioonidega seotud antibiootikume, on siiski oluline, et antibiootikumide ja eriti neomütsiini suhtes allergilised inimesed teavitaksid sellest probleemist vaktsiini väljakirjutanud arsti.

Vaktsiini ohutus

Vaktsiinid on ravimid, mida kasutatakse otstarbel profülaktiline, st manustatakse tervetele inimestele, et vältida nende haigestumist teatud nakkushaigusesse.Seetõttu peavad need enne turule laskmist ja vaktsineerimisprogrammides kasutamist vastama äärmiselt kõrgetele kvaliteedi- ja ohutusnõuetele.

Vaktsiinide kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse hindamine toimub väga hoolikalt, järgides mitmeid riiklikke ja rahvusvahelisi standardeid, mis määravad kindlaks ranged reeglid tootmisele ja nõuetele, millele toodetud vaktsiinid peavad vastama.

Nagu iga teine ​​ravim, peab vaktsiini turustamiseks loa andmiseks olema täidetud mitmeid tingimusi.

Esiteks peab vaktsiin läbima mitmeid kliiniliste uuringute etappe, et tagada selle ohutus ja määrata selle efektiivsus. Inimeste arv, kellel pärast erinevate etappide läbimist vaktsiini testitakse, on suur. Selle tõhususe kontrollimiseks ja eelkõige kõrvalnähtude registreerimiseks saab seda testida paljude tuhandete inimeste peal, moodustades seega olulise valimi.

Need uuringud dokumenteerivad põhjalikult kõiki uuritava vaktsiiniga seotud omadusi ja kõige sagedasemaid kõrvaltoimeid (kõrvaltoimeid).

Kogu seda teavet kasutatakse toimiku koostamiseks, mida pärast täitmist kontrollivad pädevad asutused. Alles pärast loa saamist antakse tootele luba turuleviimiseks ja seda saab kasutada elanikkonna jaoks.

Igal juhul jätkub kontroll ka pärast turustamist ravimiohutuse järelevalvesüsteemi kaudu. Kui pärast vaktsiini manustamist teatatakse olulistest sündmustest, isegi kui need on kahtlased, võivad vastutavad asutused igal ajal peatada või tühistada toote müügiloa.

Lisaks peab Itaalias seaduse järgi iga vaktsiinipartii kriitiliste aspektide suhtes analüüsima ametlikus Itaalia või välismaises ravimikontrolli laboris (OMCL).

Istituto Superiore di Sanità on Itaalia ametlik ravimite kontrolli laboratoorium ja selle tegevus vaktsiinisektoris keskendub kahele põhiaspektile: esimene, AIFA tegevuse toetamine, dokumentide hindamine. müügiloa taotlusele lisatud, teine, mis on seotud toodete partiide kaupa analüüsiga enne nende turule laskmist.

Soovimatud reaktsioonid

Nagu kõigi ravimite puhul, võib isegi vaktsiinide ulatuslik manustamine näidata mõningaid kõrvaltoimeid. Enamik neist on olemuselt leebed ja lühiajalised (loe Hoaxi).

Kõige sagedasemad reaktsioonid on kerged temperatuurimuutused, süstekoha punetus ja turse, ärrituvus, isutus, laialt levinud valu. Need häired (sümptomid) võivad avalduda enam-vähem rõhutatult ja on seotud põletikulise seisundiga, mis võib põhjustada vaktsineerimist. Igal juhul on need kõik oma olemuselt ajutised.

Harvaesinevad ilmingud on väga kõrge palavik ja palavikukrambid.

Väga harva (vähem kui 1 juhtu miljoni kohta) võivad vaktsiinid, nagu kõik ravimid, põhjustada rasket allergilist reaktsiooni, mida nimetatakse anafülaksiaks. Konkreetsete kõrvaltoimete loetelu, sealhulgas vaktsineeritud populatsiooni haiguslugu, on esitatud iga vaktsiini andmelehel.

Riskid ja eelised

Isegi kui vaktsiinid, nagu kõik ravimid, võivad potentsiaalselt põhjustada kõrvaltoimeid, tuleb arvestada riskiga, kindlasti suuremaga, millega inimene kokku puutub, kui ta otsustab mitte lasta end vaktsineerida.

Kui võrrelda vaktsineerimise riske haigusohtudega, siis on vaktsiinid ülekaalukalt kõige turvalisem valik (loe pettust).

Tegelikult ohustavad vaktsineerimata lapsed paljusid haigusi: leetrite põhjustatud kopsupõletik, hemophilus influenzae (Hib) või meningokokk-meningiit, mumpsi kurtus ja nii edasi (loe Buffalost).

Lisaks üksiku indiviidi tasandil hinnatavale riski-kasu suhtele on kindlasti olemas ka kogukonna tasandi hinnang, mida ei saa eelnevast lahutada. Tegelikult levivad nakkushaigused enamasti üksikisikult inimesele ja kogukonnas elamine põhjustab mikroobide levikut elanikkonnas.

Mida suurem on vaktsineeritud ja seega kaitstud isikute protsent, seda väiksem on ka nakkusetekitajate levik kogukonnas (loe pettust). Seda nähtust nimetatakse karja immuunsus.

Vaktsineerimine kui üksikisiku tegu, aitab seetõttu lisaks enda kaitsmisele hoida ka kogukonda nakkuse eest, sealhulgas neid, kes ei ole vaktsineeritud või kes vaktsineerimisest hoolimata "ei reageeri" (ei arene). immuunvastust) vaktsiinile.

Põhjalik link

EpiCentro (ISS). Vaktsineerimised

Terviseministeerium. Vaktsineerimised

Tervisekõrginstituut (ISS). Immunobioloogiliste toodete kontroll ja hindamine

NHS valikud. Vaktsineerimine (inglise keeles)

Toimetaja Valik 2023

Desinfektsioonivahendid

Desinfektsioonivahendid

Desinfektsioonivahendid on ained, mille eesmärk on vähendada ja/või ära hoida bakterite, viiruste, eoste ja mõnel juhul vetikate või muude mikroorganismide toimet.

Antatsiidsed ravimid

Antatsiidsed ravimid

Antatsiidid on nn käsimüügiravimid, mis neutraliseerivad mao happesust, leevendades koheselt valu, kõrvetisi ja muid vesinikkloriidhappe liigsest tootmisest põhjustatud vaevusi (mao ülihappesus), ilma siiski sekkumata.